医疗器械EMC辐射发射测试的定义、范围、设备分组与分类、RE概念介绍、测试步骤

2019/08/12 更新 分类：法规标准 分享

2019年7月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品161个

2019/09/06 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械脚轮知识汇总

2019/09/09 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械研发生产需要做哪些验证确认

2019/09/30 更新 分类：科研开发 分享

通过510(k)获得FDA认证，是医疗器械进入美国市场最常见的申请途径。

2019/10/24 更新 分类：法规标准 分享

2019年10月国家局发布的医疗器械召回信息进行了汇总

2019/10/31 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械临床试验方案设计过程中应重点考虑的关键要素

2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享

用于判定医疗器械与安全性有关特征的问题

2019/11/22 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械物品净化处理与标识控制程序的建立

2019/12/04 更新 分类：法规标准 分享

如何定性医疗器械处罚标示预期用途与注册证不符

2019/12/12 更新 分类：法规标准 分享