2021年2月开始实施的国家标准清单 标准号 标准名称 发布日期 实施日期 GB/T 11101-2020 硬质合金圆棒毛坯 2020/3/6 2021/2/1 GB/T 12753-2020 输送带用钢丝绳 2020/7/21 2021/2/1 GB/T 12839-2020 轮胎气门嘴术

2021/02/01 更新 分类：法规标准 分享

摘要：近日，国务院办公厅发布了《关于印发国家标准化体系建设发展规划（2016-2020年）的通知》，提出了加快标准化法治建设、完善标准化协调推进机制、建立标准化多元投入机制、

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

2017年9月1日，隶属于印度商务和工业部的对外贸易总局发布了DGFT第26/2015-2020号通告。该通告旨在修改2017印度贸易分类（协调系统）[ITC(HS)]中的玩具进口政策。

2017/09/12 更新 分类：法规标准 分享

金属磷化膜检测标准GB/T11376-2020《金属及其他无机覆盖层金属的磷化膜》将于2021年4月1号正式实施

2020/08/19 更新 分类：法规标准 分享

药品质量研究涉及各种类别的检测，如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等，分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求，各国药典及政策法规是怎么规定的，本文进行了汇总，不足和缺陷之处，请同行批评指正。

2020/09/24 更新 分类：科研开发 分享

工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为原水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水及其他方法产生的同等要求的注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

12月14日，FDA发布了《行业指南：注射剂可见异物的检查》的草案，该指南包括开发和实施一种整体的基于风险的可见颗粒物控制方法，该方法结合了产品开发、生产控制、目视检查技术、颗粒物识别、调查和纠正措施，旨在评估、纠正和预防可见颗粒物污染的风险。同时，指南还表示，仅满足适用的美国药典（USP）标准通常不足以满足注射产品的CGMP要求。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

药品质量研究涉及各种类别的检测，如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等，分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求，各国药典及政策法规是怎么规定的，本文进行了汇总，不足和缺陷之处，请同行批评指正。

2022/06/14 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局关于发布YY 0833-2020《肢体加压理疗设备通用技术要求》等24项医疗器械行业标准和6项修改单的公告（2020年 第20号）

2020/03/09 更新 分类：法规标准 分享

本文收集、整理、编制国家药品监督管理局（NMPA）已发布的医疗器械法规文件（包括但不限于）清单

2020/02/11 更新 分类：法规标准 分享