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国家药监局2021年批准注册医疗器械1710个,比2020年增长8.8%。
2022/01/19 更新 分类:监管召回 分享
2017年将加快标准制修订工作,实施农业标准化战略,健全农产品质量安全标准体系。实施《加快完善我国农药残留标准体系的工作方案(2015-2020年)》,新制定农药残留标准1000项。
2017/02/15 更新 分类:法规标准 分享
2019年10月25日,欧洲委员会正式发布了外部电源ErP更新法规(EU) 2019/1782,旨在取代现行ErP法规(EC) No 278/2009。新法规将于2020年4月1日起强制实施。
2019/11/27 更新 分类:法规标准 分享
2月5日,国家药监局官网发布《2020年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)。《报告》对2020年国家药监局受理、批准的各类医疗器械的注册申请等数据进行了分析。
2021/02/05 更新 分类:行业研究 分享
国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局于2020年9月11日联合发布38项食品安全国家标准和4项修改单,并将于2021年3月11日起正式实施。其中GB 4789.44-2020 《食品安全国家标准 食品微生物学检验 创伤弧菌检验》(以下简称“新标准”)的制订引起了广泛关注。新标准结合传统的生化鉴定和PCR检测对水产品中的创伤弧菌进行检测。这是首次制订创伤弧菌的国家标准。
2021/03/10 更新 分类:法规标准 分享
IEC技术委员会于2020年1月发布了微波炉第7版测试标准IEC 60335-2-25:2020,取代6.2版本的IEC 60335-2-25:2010+A1+A2。
2020/05/21 更新 分类:法规标准 分享
2020年12月15日,欧盟在其官方公报上发布关于REACH法规限制篇的修订法规(EU) 2020/2081和(EU) 2020/2096
2020/12/17 更新 分类:法规标准 分享
新标准EN 407:2020 于2020年4月8日颁布实施。作为众多欧盟PPE法规中的一个重要协调标准,EN 407 新旧标准虽然仍将符合EN 407标准的防护归属于Ⅱ类PPE产品,但两者之间随着消费者对手臂部防护的重视而发生一些明显的大变化。
2021/01/08 更新 分类:法规标准 分享
2020年8月20日,充电宝北美标准UL 2056发布了第三版,内容上进行了大幅更新,标准适用范围也有所调整,还增加涵盖了集成于箱包等产品中的移动电源。
2021/06/16 更新 分类:法规标准 分享
药品中的亚硝胺杂质:FDA的持续多学科响应。
2021/02/21 更新 分类:法规标准 分享