1

02-06

手术器械-夹

02-06-01

闭合夹

Ⅲ

市

2

02-13

手术器械-吻（缝）合器械及材料

02-13-01

吻合器（带钉）

Ⅲ

市

02-13-06

可吸收缝合线

Ⅲ

国

02-13-08

免缝闭合器械

Ⅲ

市

3

03-13

神经和心血管手术器械-心血管介入器械

03-13-01

造影导管

Ⅲ

国

03-13-02

导引导管

Ⅲ

国

03-13-03

中心静脉导管

Ⅲ

国

03-13-05

灌注导管

Ⅲ

国

03-13-06

球囊扩张导管

Ⅲ

国

03-13-07

切割球囊

Ⅲ

国

03-13-08

造影球囊

Ⅲ

国

03-13-09

封堵球囊

Ⅲ

国

03-13-10

血栓抽吸导管

Ⅲ

国

03-13-11

套针外周导管

Ⅲ

国

03-13-12

穿刺针

Ⅲ

市

03-13-13

导引套管

Ⅲ

国

03-13-14

导管鞘

Ⅲ

国

03-13-16

导丝

Ⅲ

市

03-13-26

微导管

Ⅲ

国

4

04-13

外固定及牵引器械

04-13-01

髌骨爪

Ⅲ

国

04-13-02

（部分）

带植入物外固定支架、

带植入物骨科外固定支架

Ⅲ

国

5

04-16

关节外科辅助器械

04-16-01

膝关节用骨水泥定型模具（含植入加固组件）、髋关节用骨水泥定型模具

（含植入加固组件）

Ⅲ

国

6

06-05

X射线附属及辅助设备

06-05-05

造影剂注射装置

Ⅲ

市

7

08-02

麻醉器械

08-02-01

麻醉机

Ⅲ

市

8

08-03

急救设备

08-03-01

体外除颤设备

Ⅲ

国

08-03-02

婴儿培养箱

Ⅲ

国

9

08-06

呼吸、麻醉用管路、

面罩

08-06-01

硬膜外麻醉导管

Ⅲ

国

10

10-01

血液分离、处理、

贮存设备

10-01-01

血液成分分离设备

Ⅲ

国

10-01-02

自体血液回收设备

Ⅲ

国

10-01-03

血细胞处理设备

Ⅲ

国

11

10-02

血液分离、处理、贮存器具(一次性使用富血小板血浆制备器除外)

Ⅲ

国

12

10-03

血液净化及

腹膜透析设备

10-03-01

血液透析设备

Ⅲ

国

10-03-02

连续性血液净化设备

Ⅲ

国

10-03-04

人工肝设备

Ⅲ

国

13

10-04

血液净化及腹膜透析器具

10-04-01

血液透析器具

Ⅲ

国

10-04-02

血液灌流器具

Ⅲ

国

10-04-03

血液净化辅助器具（不含透析液过滤器、透析液超滤器、透析机消毒液、柠檬酸消毒液、一次性使用补液管路、一次性使用置换液管）

Ⅲ

国

10-04-05

血脂分离器具

Ⅲ

国

14

10-05

心肺转流设备

10-05-01

心肺转流用泵

Ⅲ

国

15

10-06

心肺转流器具（不含一次性使用心肺转流系统用离心泵泵头）

Ⅲ

国

16

12-01

心脏节律管理设备

12-01-01

植入式心脏起搏器

Ⅲ

国

12-01-02

植入式心律转复除颤器

Ⅲ

国

17

12-02

神经调控设备

12-02-01

植入式神经刺激器

Ⅲ

国

12-02-02

植入式神经刺激电极

Ⅲ

市

18

12-03

辅助位听觉设备

12-03-01

植入式位听觉设备

Ⅲ

国

19

12-04

其他

12-04-01

（部分）

植入式心脏收缩力调节器

Ⅲ

国

12-04-02

植入式左心室辅助装置、

植入式右心室辅助装置

Ⅲ

国

12-04-03

植入式药物泵

Ⅲ

国

20

13-01

骨接合植入物

Ⅲ

国

21

13-02

运动损伤软组织修复重建及置换植入物

Ⅲ

国

22

13-03

脊柱植入物

Ⅲ

国

23

13-04

关节置换植入物

Ⅲ

国

24

13-05

骨科填充和修复材料

Ⅲ

国

25

13-06

神经内/外科植入物（不含颅颌面内固定系统、颅颌面板钉系统、脑积水分流器、脑脊液分流管、颅内动脉瘤血流导向装置）

Ⅲ

国

26

13-07

心血管植入物

Ⅲ

国

27

13-08

听小骨假体

Ⅲ

国

28

13-09

整形及普通

外科植入物

13-09-01

整形填充材料

Ⅲ

国

13-09-02

整形美容用注射材料

Ⅲ

国

13-09-03

乳房植入物

Ⅲ

国

29

13-10

组织工程支架材料

Ⅲ

国

30

13-11

其他

13-11-01

骨蜡

Ⅲ

国

13-11-02

漏斗胸成形系统

Ⅲ

国

31

14-01

注射、穿刺器械

14-01-02

无菌注射器

Ⅲ

国

14-01-03

无针注射器

Ⅲ

国

14-01-04

笔式注射器

Ⅲ

国

14-01-06

（部分）

注射针

（不含一次性使用未灭菌注射针）

Ⅲ

国

14-01-08

穿刺器械

Ⅲ

市

32

14-02

血管内输液器械

14-02-01

（部分）

电子镇痛泵、电子输注泵、微量注药泵、

全自动注药泵

Ⅲ

国

14-02-03

（部分）

输液辅助电子设备（用于对镇痛药、化疗药物、胰岛素的液体进行输液过程增加部分辅助功能，如流量控制、加温、报警等功能。）

Ⅲ

国

14-02-04

无源输注泵

Ⅲ

国

14-02-05

输液器

Ⅲ

国

14-02-06

静脉输液针

Ⅲ

国

14-02-07

血管内留置针

Ⅲ

国

14-02-10

植入式给药器械

Ⅲ

国

14-02-11

输液袋

Ⅲ

国

33

14-03

非血管内输液器械

14-03-02

胰岛素泵

Ⅲ

国

14-03-03

胰岛素泵用皮下输液器

Ⅲ

国

14-03-04

胰岛素泵用储液器

Ⅲ

国

34

14-08

可吸收外科敷料（材料）

Ⅲ

国

35

14-10

创面敷料

14-10-10

生物敷料

Ⅲ

国

14-10-14

胶原贴敷料

Ⅲ

市

36

16-06

眼科矫治和防护器具

16-06-01

角膜塑形用硬性透气接触镜

Ⅲ

国

接触镜（角膜塑形用硬性透气接触镜除外）

Ⅲ

市

37

16-07

眼科植入物及辅助器械

16-07-01

人工晶状体

Ⅲ

国

16-07-02

眼内填充物

Ⅲ

国

16-07-09

组织工程生物羊膜

Ⅲ

国

16-07-10

角膜基质片

Ⅲ

国

16-07-11

角膜基质环

Ⅲ

国

38

17-08

口腔植入及组织重建材料

17-08-01

牙种植体

Ⅲ

国

17-08-06

骨填充及修复材料

Ⅲ

国

17-08-07

颌面固定植入物

Ⅲ

国

39

18-04

妇产科治疗器械

18-04-02

（部分）

阴道补片、盆底补片

Ⅲ

国

40

22-01

血液学分析设备

22-01-01

血型分析仪器

Ⅲ

国

41

6840

人间传染高致病性病原微生物（实验室生物安全防护级别三、四级）检测相关的试剂；

Ⅲ

国

与血型、组织配型相关的试剂。

Ⅲ

国