近日，国家药监局发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告（2020年第76号）

2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知，2020年拟制修订86项医疗器械行业标准

2020/05/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知，2020年拟制修订86项医疗器械行业标准

2020/07/13 更新 分类：法规标准 分享

2020年7月9日，TPCH发布了2020年更新《包装材料中有毒物质控制示范法规》草案

2020/07/23 更新 分类：科研开发 分享

为全面反映2020年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）》。

2021/03/24 更新 分类：监管召回 分享

国家药监局标管中心最近汇总了2020年7月-2021年12月医疗器械产品分类界定结果共1077个

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

欧洲药典（Ph.Eur.）取消了传统的家兔热原检测（rabbit pyrogen test，RPT），为热原检测制定了开创性的标准。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享

中国合格评定国家认可委员会通报2020年实验室和检验机构专项监督及投诉调查典型案例。通报中存在的主要问题为弄虚作假、超认可能力范围、已获认可能力不能保持、管理体系不能正常运行等。

2021/06/16 更新 分类：实验管理 分享

今（29）日，第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布在重庆举行，重庆两家公司上榜。来自中国工程院院士、复旦大学教授等20多位国内外行业资深专家带来多个行业深度报告。

2018/06/29 更新 分类：热点事件 分享

2022年以来，我国药企已经斩获63个ANDA批文，国际化进程加速

2022/11/10 更新 分类：行业研究 分享