1月17日，据国家药品监督管理局官网消息：2021年12月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品211个，为本年度最多。其中，境内第三类医疗器械产品136个，进口第三类医疗器械产品43个，进口第二类医疗器械产品29个，港澳台医疗器械产品3个。

此次公布的目录中包含两款与新冠肺炎病毒检测有关的产品，分别是圣湘生物科技股份有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）以及广州微远医疗器械有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件。

此批211个医疗器械产品中，仅检测试剂类就有25个，圣湘生物科技股份有限公司的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）也在列。

人民日报健康客户端梳理国家药瓶监督管理局公告通告，2021年国家药监局共批准注册医疗器械产品1710个，比2020年的1572个，增加138个，增幅达8.8%。（李欣）