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近日，北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》（以下简称《新300问》），是对2023年版本的全面优化、更新及拓展。
2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享
2020年7月，IEC发布了CISPR 36:2020《电动汽车和混合动力汽车 无线电骚扰特性 用于保护30MHz以下车外接收机的限值和测量方法》。本标准为国际上汽车行业整车磁场发射试验急需的标准（由CDV阶段直接形成了该国际标准)，为电动汽车和混合动力汽车磁场骚扰发射试验提供了标准依据，填补了整车在150kHz～30MHz频率范围磁场骚扰发射国际标准的空白。
2020/10/28 更新 分类：法规标准 分享
医疗电气设备的通用标准 IEC 60601-1:2005 的第二份修订正版本，IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (简称 3.2 版) ，已经于2020年8月22日公告。目前对应的欧盟标准 EN 60601-1:2006/FprA2:2020也进入到了审查的阶段。本文将重点介绍这次修订的主要内容差异，以协助制造商提前准备。
2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享
近日，美国《制药经理人》(《Pharmaceutical Executive》)杂志公布了其评选出的2021年全球制药公司50强。在本文所涉及的不同年度的排名或销售额中，2021年代表的是2020年度，2020年代表的是2019年度，以此类推。
2021/07/04 更新 分类：热点事件 分享
今日，中国药审发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》
2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国药审发布《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》
2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍药品与医疗器械最新相关法规及医疗器械飞行检查情况通告。
2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享
近日，中国药审中心正式发布《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》
2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享
通过分析全国药物临床试验机构备案和试验承接现状，探索新备案机构的发展策略和方向。
2023/04/22 更新 分类：行业研究 分享
