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本文我们一起来盘点2020年食品接触材料标准法规更新,回顾过去,才能展望未来。
2020/12/30 更新 分类:法规标准 分享
对于无菌医疗器械注册来说,洁净空气系统和纯化水系统是必备条件之二。考虑到2020版药典的发布,以及近期多个客户问到相关事项,有需要写个文章介绍一下。
2021/09/09 更新 分类:法规标准 分享
注册申请人在产品注册申报过程中如何使用《2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总》该类文件?
2022/07/13 更新 分类:监管召回 分享
2015 年 11 月经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过, 2015年12月23日由国家食品药品监督管理总局批准颁布,自 2016 年 12 月 1 日起施行。
2016/02/22 更新 分类:法规标准 分享
中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰,对此中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场 世界知名药企礼来制药( Eli lilly )和强生制药( Johns
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
本文梳理了中国药品注册申报临床资料要求的历史、提出中国实施 ICH M4E 的特殊考虑并对中国实施 ICH M4E 过程中面临的问题及应对措施进行分析和讨论,供业界在撰写药物临床申报资料时参考。
2023/07/01 更新 分类:法规标准 分享
《新化学物质环境管理登记办法》已于2020年2月17日由生态环境部部务会议审议通过,现予公布,自2021年1月1日起施行。
2020/05/08 更新 分类:法规标准 分享
2022年6月1日,国药监局发布《药包材生产质量管理规范(征求意见稿)》,具体内容见本文。
2022/06/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,跨国药企2022财报陆续披露,让我们一起看看全球药企在药物研发方面的投入吧。
2023/02/12 更新 分类:科研开发 分享
中国工程院院刊《Engineering》2020年第11期刊发法国国家技术科学院(NATF)吕坚院士研究团队的《使用2D、3D和4D增材制造材料开发生物植入物》一文。
2022/12/12 更新 分类:科研开发 分享