您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文概述3D打印口腔修复用的医疗器械研发进程和注册要求,鼓励相关从业者更多地应用3D打印技术进行器械研发和注册,为临床医生和口腔患者提供更多和更优的选择。
2021/10/21 更新 分类:法规标准 分享
近日,南京三迭纪医药科技有限公司宣布,该公司首个3D打印药物产品T19获得国家药监局(NMPA)的药物临床试验(IND)批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报,是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。
2022/07/05 更新 分类:热点事件 分享
浙江大学谢志坚团队、唐睿康团队、贺永团队合作联合提出了一种基于明胶甲基丙烯酰(GelMA)分层的三维移植物,用于重建颅面骨的自然结构和健康的生物功能重建。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了3D合脚性测试的重要性,3D合脚性测试原理,3D合脚性如何评估,3D合脚性测试对品牌的帮助,3D合脚性测试如何送样及服务周期。
2022/06/30 更新 分类:科研开发 分享
新南威尔士大学的研究团队就开发出一款具有生物3D打印功能的内镜机器人---F3DB,让内镜下治疗变得更具想象力。
2023/03/05 更新 分类:热点事件 分享
现行大段骨缺损治疗的理念仍为借助自体、异体或人工骨移植填充的方式完成骨组织的替代与融合,即”骨-骨”界面融合,理论根深蒂固,而临床疗效欠佳。本研究采用定制式3D打印钛合金多孔内植物进行大段骨缺损的修复,实现了患者早期肢体功能恢复及远期”内植物-骨”界面的可靠融合,疗效显著提高。
2022/03/08 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对增材制造髋臼杯产品注册申报资料的一般性的原则要求
2019/09/04 更新 分类:法规标准 分享
这是《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》自今年1月1日起施行后,我国完成的首例定制式医疗器械骨科植入手术。
2020/01/13 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了增材制造技术的过程以及该技术在骨科植入物领域的一些应用。
2021/05/27 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了激光熔覆,激光熔覆的应用情况,激光熔覆的优点及熔覆工艺。
2022/03/18 更新 分类:科研开发 分享