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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据？
2019/03/15 更新 分类：监管召回 分享
2019年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了关于抗病毒药物产品提交二代测序数据的指南
2020/04/09 更新 分类：法规标准 分享
接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？
2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享
如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料？
2020/08/11 更新 分类：科研开发 分享
骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？
2020/08/20 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？
2020/10/14 更新 分类：法规标准 分享
有源类产品研究资料中如何提交生物相容性评价研究资料？
2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享
天津市企业按照医疗器械注册人制度进行二类器械注册申报时，应该提交哪些资料？
2021/03/01 更新 分类：法规标准 分享
药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些？
2021/03/28 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项
2021/04/24 更新 分类：法规标准 分享
