产品正在进行新标的变更注册（合并型号及适用范围变更），已提交并受理，在这种情况下我能再提交一个变更注册吗？

2024/12/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械产品注册资料提交时，只输出了产品加速稳定性验证报告，实时稳定性验证报告还未输出，是否会影响注册资料的的提交和注册资料评审？

2024/12/26 更新 分类：法规标准 分享

电子烟成品常规检测认证项目，电子烟油常规化学测试项目，电子烟气常规化学测试项目

2019/04/18 更新 分类：法规标准 分享

产品由符合YY 0341.1附录B临床使用证明可接受材料制成，是否可在提交注册资料时以豁免生物学方式提交生物学资料？本文将做出回答。

2021/08/26 更新 分类：法规标准 分享

【问】在产品市场调研过程中获取的市场上同类产品的产品技术要求和型式检验报告，作为临床评价资料证据提交时，是否需要提交资料来源声明或者其他来源说明?

2024/08/26 更新 分类：法规标准 分享

实验室培训管理制度模板

2016/06/16 更新 分类：实验管理 分享

2017 年初, GCC 发布“进口食品控制指南”，对出口国和GCC 进口国为确保进口食品安全性和适用性方面制定了相关原则和监管要求，并规定了进口食品卫生证书、清真证书和清真屠宰证书的模板。“指南”已被所有GCC成员国采纳，并已于2017 年4 月1 日实施。“指南”已被所有GCC成员国采纳，并已于2017 年4 月1 日实施。

2017/05/18 更新 分类：法规标准 分享

其实，电子系统有很多的电子元器件和电子设备，并且在运行的过程中，电子元器件和电子设备形成相对可靠的串联模型。在电子系统运行的过程中，一旦其中一个电子元器件发生故障，那么对整个电子系统的运行，就会造成严重的影响。

2018/07/09 更新 分类：科研开发 分享

法国已经向ECHA提交了一项REACH法规附件XVII限制提议的意向，建议限制双酚A（BPA）在热敏纸中的使用。

2015/05/07 更新 分类：监管召回 分享

我国《反倾销问卷调查暂行规则》第三章规定，提交答卷应符合以下要求： （ 1 ）应在规定时间内提交完整而准确的答卷。答卷应当包括调查问卷所要求的全部信息。 （ 2 ）在回答问

2015/09/24 更新 分类：其他 分享