【问】天津市企业按照医疗器械注册人制度进行二类器械注册申报时，应该提交哪些资料？

【答】除按照《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2014年第43号）提交注册申报资料外，还应按照《天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》提交注册人资质能力自查报告(含注册申请人对受托生产企业的综合评价报告)、委托合同和质量协议、转移文件的清单。