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作为医疗器械管理的无源美容产品，其进口、生产和销售应符合医疗器械法规要求，其中企业在应对无源美容医疗器械合规存在六大误区。
2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享
对于无菌医疗器械注册企业，及有微生物限度要求的医疗器械生产企业来说，满足医疗器械工艺用水要求是必备条件之一。
2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享
进口医疗器械注册产品在境外不属于医疗器械怎么处理。
2021/10/15 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械分类界定是多数创新医疗器械注册的必经之路，本文带您一起了解怎么申请医疗器械分类界定。
2021/10/26 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械不良事件、疑似不良事件、医疗器械缺陷和严重不良事件的区别。
2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享
二、三类医疗器械注册工作可分为境内医疗器械注册工作流程和境外医疗器械注册工作流程。
2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了哪些医疗器械不能进行委托生产，医疗器械生产委托方需要具备哪些资质及医疗器械生产受托方需要履行的义务。
2022/03/09 更新 分类：行业研究 分享
NMPA对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整
2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械自检背景，医疗器械自检对申办方和检测机构影响及医疗器械自检对临床试验机构影响。
2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了全球骨科医疗器械市场,骨科医疗器械及骨科医疗器械企业。
2022/04/26 更新 分类：行业研究 分享
