FDA发布《带有润滑涂层的血管内导管，导丝和输送系统——标签标识要求》

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局器审中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，研发了首款一次性血管内机器人手术系统”LIBERTY“的开发商Microbot Medical Inc .今天宣布成功完成了其手术机器人系统的扩展临床前动物研究。

2023/07/01 更新 分类：科研开发 分享

含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

2022/09/01 更新 分类：法规标准 分享

非血管自扩张金属支架系统通常由支架和输送系统组成，其中支架一般由金属材料如镍钛合金等制成，可覆高分子材料制成的膜，可带有不透射线标记。

2023/09/07 更新 分类：科研开发 分享

近年来，随着心血管病介入与微创治疗应用范围的拓展，新的治疗术式不断创新，各种超声心动图技术包括常规经胸超声（TTE）、经食管超声（TEE）、心腔内超声（ICE）、超声声学造影（MCE）以及三维超声心动图等。本文将聚焦阐述心腔内超声（ICE），因而下文主要围绕此展开。

2022/10/17 更新 分类：行业研究 分享

近年来，随着心血管病介入与微创治疗应用范围的拓展，新的治疗术式不断创新，各种超声心动图技术包括常规经胸超声（TTE）、经食管超声（TEE）、心腔内超声（ICE）、超声声学造影（MCE）以及三维超声心动图等。本文将聚焦阐述心腔内超声（ICE），因而下文主要围绕此展开。

2022/11/16 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了造影导管技术、产品与市场分析。

2024/07/05 更新 分类：行业研究 分享

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，该公司代理的全身X射线计算机断层扫描系统（注册证号：国械注进20143305741)，由于工程师未对CT机架配重块的三个固定点进行所需的

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

PET/CT产品注册申报时，若其中的CT已取得注册证书，CT相关的综述资料、研究资料应如何提供？

2019/09/20 更新 分类：法规标准 分享