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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《外周血管支架系统注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/01/11 更新 分类:法规标准 分享
2024年4月25日,医疗器械公司Provisio Medical 宣布,其SLT IVUS™ 系统获得 FDA 510(k) 认证,用于血管成像。
2024/04/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,波士顿科学宣布旗下外周动脉疾病(PAD)综合解决方案JETSTREAM血管斑块旋切系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
2024年9月20日,恒瑞医疗自主研发的Tyknot®血管缝合系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏臻亿医疗科技有限公司自主研发的外周血管内冲击波系统——DEEPQUAKE™经过国家药品监督管理局(NMPA)的审查获批上市。
2024/12/09 更新 分类:科研开发 分享
骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料,以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统。骨科医疗器械主要细分领域为创伤、脊柱、关节、运动医学产品。
2022/11/10 更新 分类:检测案例 分享
本周,西门子医疗在2024年北美放射学学会年会(RSNA 2024)上推出了新型双源扫描仪和单源系统,作为其新一代Naeotom Alpha光子计数(PCCT)产品系列的一部分。
2024/12/02 更新 分类:科研开发 分享
子宫输卵管造影球囊导管用于将造影剂注入子宫腔和输卵管,进行子宫输卵管造影。
2023/03/01 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于带有润滑涂层的血管介入器械,包括血管内导管、导丝和输送系统等。
2023/09/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,Transit Scientific 宣布其 XO Constrain 血管形成术平台获得 FDA 批准,可用于修复周围血管系统中的钙化斑块和纤维病变。
2024/07/13 更新 分类:科研开发 分享