FDA对DMF的完整性评估（Completeness Assessment，CA）是FDA对于缴费后的DMF进行的一个初步评估，相当于形式审查，当只有原料药DMF被引用时才会引发FDA对其进行全面的科学的评估。

2023/06/07 更新 分类：法规标准 分享

笔者将在本文为各位读者介绍并对比欧美中日各国药监机构对DMF管理的审评审批制度。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

纺织品中残留溶剂DMF与DMAC的检测国内外还没有统一的检测方法与标准，现有研究当中，DMF与DMAC检测方法多涉及在空气、水、药物中，涉及纺织品方面的检测方法很少。

2016/06/07 更新 分类：实验管理 分享

进口原料药DMF文件的十类典型缺陷

2019/07/12 更新 分类：科研开发 分享

对DMF与DMAC这两种物质的检测方法主要为气相色谱法、高效液相色谱法以及气相色谱-质谱联用法

2016/06/01 更新 分类：实验管理 分享

一种室温下去除DMSO,DMF, NMP等高沸点溶剂的简单方法

2021/03/31 更新 分类：实验管理 分享

美国作为世界主要的药品生产和销售市场，是国内众多原辅包企业进入国际市场的首选。因此，了解美国DMF注册管理制度尤为重要。笔者基于自身成功申报美国DMF的经验，将从以下几方面言简意赅的介绍美国DMF注册管理制度，以期给业内同仁带来启发和帮助。

2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享

2011年12月7日,欧盟发布G/TBT/N/EEC/258/Add.4号通报,对要求将DMF纳入REACH法规附件17,永久禁止富马酸二甲酯(DMF)含量超过0.1mg/kg的皮革产品。 2009年3月17日,欧盟委员会曾发布2009/51/EC号决定,临时

2015/07/23 更新 分类：其他 分享

2021年11月22日，欧盟在其官方公报上发布法规(EU) 2021/2030，增加第76项关于N,N-二甲基甲酰胺（DMF）的限制条款。

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享