美国FDA已批准Quviviq（daridorexant），用于治疗失眠症成人患者。

2022/01/11 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械美国FDA注册问题答疑

2022/05/13 更新 分类：法规标准 分享

FDA试点递交文档的新方式

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了迎接FDA检查重点事项。

2023/05/11 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了什么是美国FDA的同意令。

2024/02/07 更新 分类：法规标准 分享

本文详细介绍FDA验厂的重点和流程。

2024/05/11 更新 分类：生产品管 分享

韩国化学品注册与评估法案 K-REACH 将于 2015 年 1 月 1 日 开始正式实施，需要申请有害化学物质管理法（ TCCA ）下的有害性审查豁免的企业，请在 2014 年 12 月 19 日 之前递交相关材料。

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

韩国化学品注册与评估法案 K-REACH 将于 2015 年 1 月 1 日开始正式实施，需要申请有害化学物质管理法（ TCCA ）下的有害性审查豁免的企业，请在 2014 年 12 月 19 日之前递交相关材料。 韩

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

4月20日，中国电子商会消费电子产品调查办公室联合国家广播电视产品质量监督检验中心组织举办的“彩电行业新型显示技术科技大检”在北京召开。会上，发布了行业内首个针对电视

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

韩国化学物质管理协会（KCMA）宣布，为了给企业更充足的时间来进行新化学物质合规，韩国环保部（MOE）以及司法部（MOJ）对于在K-REACH下申报新化学物质的企业将延长其合规时间。

2015/06/16 更新 分类：法规标准 分享