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嘉峪检测网 2021-07-03 16:12
▲Restylane®Contour获得FDA批准上市(图片来自:Galderma)
6月29日消息,Galderma对外披露,美国FDA批准其Restylane® Contour(又称Restylane®Volyme)用于21岁以上成人的脸颊增大和面部中部轮廓缺陷的矫正。
据悉,Restylane®Contour采用XpresHAN Technology™交联工艺(美国以外区域又称“OBT”),是Galderma在美国第一款获批上市、基于XpresHAN Technology™(OBT)交联工艺,针对面颊部治疗的HA Filler。据了解,该产品于2010年获得CE认证,全球治疗量超过150万人。
值得一提的,2021年3月,Galderma在中国第一个获批上市、基于OBT交联技术的Restylane®Defyne也成功获NMPA批准上市,注册证号:国械注进20213130059。(推荐阅读:快讯 | 医美产线Restylane再扩容,Q-med 第6款皮肤填充剂获NMPA批上市!)
NASHA与OBT交联技术
值得关注的,Restylane®家族填充剂主要有两个系列,一个系列是经典的均质颗粒玻尿酸(NASHA交联技术),另外一个系列是新一代玻尿酸(XpresHAN Technology™,又称Optimal Balance Technology™,OBT交联技术)。凝胶的外观看上去差异性不大,但是在适用部位上则略有不同。
▲Restylane®NASHA&OBT技术对比(图源:Galderma)
其中,NASHA交联技术系列玻尿酸的固位性高,适合用于塑形提升和精准注射;OBT交联技术系列的玻尿酸组织相容性好,适合动态纹表情纹明显的部位填充用。
▲Restylane NASHA&OBT技术对比(图源:Galderma)
来源:Galderma官网