通过收集美国FDA网站公布的批准前检查相关法律法规，研究美国FDA药品批准前检查的发展历程，重点对美国FDA药品批准前检查合规项目手册及其修订过程进行分析讨论。

2024/04/09 更新 分类：科研开发 分享

2014年6月，美国食品药品管理局（FDA）发布化妆品产品中纳米材料安全指南。

2014/12/04 更新 分类：法规标准 分享

食品伙伴网讯 道，自发布批准糖精的终期条例以来，美FDA收到了部分反对意见。

2015/04/28 更新 分类：监管召回 分享

FDA发表3D打印医疗设备指导声明

2017/12/08 更新 分类：法规标准 分享

美国Techworld Corporation,Inc涉嫌FDA认证造假被罚853万后不服，将于本月举行听证

2018/03/09 更新 分类：监管召回 分享

FDA常用词汇中英文，请收好！

2019/10/30 更新 分类：生产品管 分享

FDA检查员指导手册CP 7356.002:药品生产检查程序

2019/11/25 更新 分类：法规标准 分享

很多人误解了FDA在3月24日发布的关于口罩的应急审批流程

2020/03/27 更新 分类：法规标准 分享

欧盟MDR以及美国FDA医疗器械分类方法详解

2020/07/31 更新 分类：法规标准 分享

全球首款可调节取栓支架—TIGERTRIEVER，获FDA批准

2021/03/31 更新 分类：科研开发 分享