本文件概述了如何根据MDR Articles 87和88，向相关主管机构报告用于修复盆腔器官脱垂和压力性尿失禁的泌尿妇科手术网状植入物所发生的事故和严重事故（MDR Article 2(64)和Article (65)定义）。

2024/06/12 更新 分类：法规标准 分享

2015年3月5日，韩国食品药品监督管理局(KFDA)发布了转基因食品安全（毒性领域）审查指南。该指南是为转基因食品开发公司申报审查提供科学评价基准而制定。 指南的主要内容包括转基

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

美国食品药品监督管理局时隔16年第三次修订医疗器械软件申报指南，于2021年11月发布了医疗器械软件功能申报指南草案公开征求意见，拟取代2005年5月发布的医疗器械软件申报指南。

2022/04/22 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布，自2022年5月1日起施行。

2022/03/24 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布《脑卒中踝足矫形器应用指南》等5项残疾人服务和康复辅助器具领域的国家标准发布，全为新制定标准。

2023/06/01 更新 分类：法规标准 分享

2014年5月4日，工业和信息化部正式发布《制革行业规范条件》（以下简称《规范条件》），引起业界广泛关注。6月1日，《规范条件》正式实施，为深入了解和领会《规范条件》的要点和精神，工业和信息化部消费品工业司对《规范条件》进行如下解读。

2014/12/21 更新 分类：法规标准 分享

工安函[2015]56号 各省、自治区、直辖市民爆行业主管部门： 近几年，随着民爆行业生产方式由手工、半自动化转型为全连续化、自动化生产，特别是随着我国智能化技术的发展和在民爆

2015/06/04 更新 分类：监管召回 分享

据国家统计局数据资料，2014年1-6月，全国规模以上食品工业企业累计完成主营业务收入46245.9亿元，同比增长9.9%;实现利润总额2695.2亿元，同比增长5.8%;税金总额1419.2亿元，同比增长8.2

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

5G时代的大幕已经徐徐拉开，而应用于5G通信的新材料，其研究热度也早已升温，本文主要对5G导热散热材料进行分析。

2020/11/19 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了5G研发关键技术,5G关键研发仿真应用及5G研发仿真平台。

2022/06/20 更新 分类：科研开发 分享