刚刚，国家药监局、国家卫健委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》，自2022年5月1日起施行

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

本篇指南是MDCG基于MDR要求，出台的对制造商和公告机构的指南文件，主要的内容是介绍临床评价中等同性的内容，对于制造商和公告机构均有参考意义。

2022/01/10 更新 分类：法规标准 分享

2023年12月14日，欧盟连续发布了两份有关附录XVI产品的指南，分别是MDCG 2023-5及MDCG 2023-6。

2023/12/18 更新 分类：法规标准 分享

IMDRF协调性指南文件《监管机构对医疗器械合格评定机构认可要求》内容简介及思考。

2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享

通过机器视觉检测设备对塑胶透明件外观缺陷进行检测，更加快速、精准、高效，更能适应和满足现代智能化、自动化生产的需求。

2021/06/03 更新 分类：科研开发 分享

ANSI/BIFMA X 5.5 办公桌测试

2016/08/03 更新 分类：生产品管 分享

开展良好农业规范认证依据的基本规范是《良好农业规范认证实施规则》（CNCA-N-004:2007）。 开展良好农业规范认证依据的标准是《良好农业规范》系列国家标准。标准主要分为三部分，

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

对细颗粒物(PM2.5)的防护效果和佩戴的安全性能是《日常防护型口罩技术规范》的两大关键指标

2016/07/11 更新 分类：法规标准 分享

本文整理国家药品监督管理局5月已公布的7份规范性文件。

2018/05/23 更新 分类：法规标准 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享