我们知道现在在医疗器械临床评价中越来越提倡优先使用历史数据或者已有数。而使用已有数据的前提条件是已有数据中的产品要和现在被评价的产品之间建立等同（Equivalency）关系。“等同”的要求也随着时间和法规不停的推进。。MDCG 2020-5旨在澄清MDR (2017/745)和MEDDEV 2.7-1 rev 4之间的差异，当MEDDEV 2.7-1 rev 4、MDCG 2020-5和EU MDR的内容存在冲突时，优先考虑MDR。

2021/05/10 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了实验室现场5S管理在环境与设施，仪器设备，样品与试剂及文件及管理规章制度方面的具体要点。

2022/02/17 更新 分类：实验管理 分享

0.2个单位，0.5个单位修约怎么实施

2022/02/27 更新 分类：实验管理 分享

【问】常规LC的柱子粒度小，柱效高，现在有3.5um的常规柱，不知道用3.5um*250的压力与4.6um的压力相差多少？

2024/11/15 更新 分类：实验管理 分享

2014 年 9 月 18 日 ，据新华网消息， 2014 年上半年全国共检验检疫进口食品总量达 49.3 万批，总金额达 249.3 亿美元，同比分别增长 8.5% 和 14.4% 。其中，共检出质量安全项目不合格进口食

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

刚刚从一次雾霾天气中摆脱出来没几天的北京,根据最新天气预报,这周三开始,新一轮的雾霾天气又将来袭,并将持续到本月底。整个10月份,非雾霾天气屈指可数。周而复始的雾霾也改变了

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

近年来，受国外安全、绿色和关税“三重壁垒”的影响，我国纺织产业出口频频受挫。据统计，2014年前三个季度，我国出口纺织服装额2218.9亿美元，同比增长5.9%，增幅同比下降6.0个百

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

数据研究机构 Markit 公布最新数据称，欧元区 12 月制造业采购经理人指数（ PMI ）初值为 50.8 ，高于预期值 50.5 以及前值 50.1 ，创 5 个月新高；服务业 PMI 初值为 51.9 ，好于预期值和前值

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

就在美对中国光伏二次双反终裁处以 76.5%～203.76% 的超高税率的同时， 11 月份美国多晶硅利用中国的加工贸易政策出口中国翻倍增长。 根据海关数据统计， 2014 年 11 月份我国多晶硅进

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

1.水产品及水发食品均有渗出液或浸泡液，可直接用一次性吸管吸取2管（约1.5mL）此样品的渗出液或浸泡液作为样品处理液，加到一次性样品杯中； 2.往样品杯中滴加A检测液4滴，摇匀。

2015/05/08 更新 分类：实验管理 分享