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  • 国家药监局公布2018年1-5月药品、医疗器械、化妆品案件信息

    国家药监局组建以来,严厉打击药品、医疗器械、化妆品违法行为,认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求,2018年1-5月,各级食品药品监管部门共查处并公布药品、医疗器械、化妆品行政处罚案件19723件(药品13751件、医疗器械3287件、化妆品2679件,既有药品又有医疗器械6件)。

    2018/06/19 更新 分类:监管召回 分享

  • 5.8GHz无线产品认证中常见的射频测试项目

    5.8GHz频段是一个比2.4GHZ频率更高、开放的ISM频段,最近几年开始进入产品研发领域,它遵从于802.11a、FCC Part 15、 ETSI EN 301 489、ETSI EN 301 893、EN 50385、EN 60950等国际标准,也是目前是有望代替2.4Ghz无线技术的技术之一

    2018/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 变构抑制剂:吴茱萸碱类衍生物靶向PDE5变构位点的发现

    磷酸二酯酶(PDEs)具有水解细胞内第二信使(cAMP, cGMP)的功能,从而终结传导的生化作用,含11种亚型。靶向抑制PDEs的药物研发取得非常大的成功,目前超过10个抑制剂批准上市;其中PDE5抑制剂最为成功,但缺乏PDE亚型的选择性,易导致头痛、鼻塞、消化不良等副作用。难实现选择性主要是由于PDEs的活性位点具有高度保守性,发现非活性位点的变构抑制剂有望实现亚型间的选择

    2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 激光选区熔化制备超薄铝合金板的可行性及力学性能

    SLM技术能够成形出壁厚0.2mm以上的薄板以及空腔间隙0.5mm的空心板,但厚度0.5,0.6mm的薄板出现空心现象,通过减小光斑尺寸及调整轮廓工艺参数进一步提高了SLM成形薄板的精度,避免出现空心薄板;SLM成形薄板及经T6热处理后的抗拉强度均超过200MPa,0.7mm厚试样的力学性能较好;采用试验用SLM参数能够打印出薄壁、封闭腔散热器产品。

    2021/01/23 更新 分类:科研开发 分享

  • GJB150.5A军用装备实验室温度冲击试验的基本原理和试验技术

    本文介绍了温度冲击试验的基本原理和试验技术及GJB150.5A-2009《军用装备实验室环境试验方法 温度冲击试验》试验程序、试验条件和试验顺序和剪裁过程。最后以模拟试验的方式,通过应用温度冲击试验方法过程的剪裁,为实验室应用温度冲击试验提供了示例。

    2021/03/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械临床评价法规中等同概念的解释

    我们知道现在在医疗器械临床评价中越来越提倡优先使用历史数据或者已有数。而使用已有数据的前提条件是已有数据中的产品要和现在被评价的产品之间建立等同(Equivalency)关系。“等同”的要求也随着时间和法规不停的推进。。MDCG 2020-5旨在澄清MDR (2017/745)和MEDDEV 2.7-1 rev 4之间的差异,当MEDDEV 2.7-1 rev 4、MDCG 2020-5和EU MDR的内容存在冲突时,优先考虑MDR。

    2021/05/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室现场5S管理具体要点

    本文主要介绍了实验室现场5S管理在环境与设施,仪器设备,样品与试剂及文件及管理规章制度方面的具体要点。

    2022/02/17 更新 分类:实验管理 分享

  • 0.2个单位,0.5个单位修约怎么实施

    0.2个单位,0.5个单位修约怎么实施

    2022/02/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 色谱柱长度与柱压直接倍数关系吗?

    【问】常规LC的柱子粒度小,柱效高,现在有3.5um的常规柱,不知道用3.5um*250的压力与4.6um的压力相差多少?

    2024/11/15 更新 分类:实验管理 分享

  • 进口食品,没您想的那么好

    2014 年 9 月 18 日 ,据新华网消息, 2014 年上半年全国共检验检疫进口食品总量达 49.3 万批,总金额达 249.3 亿美元,同比分别增长 8.5% 和 14.4% 。其中,共检出质量安全项目不合格进口食

    2015/08/26 更新 分类:其他 分享