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GB 9706系列标准中涉及的风险管理是什么?
2022/12/08 更新 分类:法规标准 分享
医疗产品的变压器直接影响医疗产品的安全性和可操作性,因此,变压器安规试验在医疗产品电气安全检测中是至关重要的一个环节。现以符合国标 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》要求的变压器为例,归类试验中常见问题并分析总结,探讨解决方案,以期为相关人员提供参考。
更新 分类:科研开发 分享
【问】GB9706升版变更注册,产品无变化,技术要求中不放环境试验表了,还需要单独做环境试验吗,需要环境试验报告吗?
2024/09/18 更新 分类:法规标准 分享
对于9706.1中安规三项的标准,是否需要针对产品来转换成内部的技术指标?
2024/09/24 更新 分类:法规标准 分享
问:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统在执行GB9706系列标准过程中需要注意哪些问题?
2023/02/08 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局标管中心发布强制性国家标准《医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿
2021/09/15 更新 分类:法规标准 分享
YY 9706.264-2022《医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求》于2022年5月18日发布,2025年6月1日实施。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
GJB 9001C-2017 标准已正式发布!将于今年7月1日起正式实施。
2017/06/21 更新 分类:法规标准 分享
YY 9706.241-2020 《医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》第1号修改单(征求意见稿)
2021/09/13 更新 分类:法规标准 分享
YY 9706.268-2022《医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》于2022年5月18日发布,2025年6月1日实施。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享