无菌医疗器械初包装的洁净度可以从以下几个方面进行评价：微粒污染物，微生物负载和细菌内毒素。微粒污染可导致医疗器械不良事件的产生，小编即为您介绍无菌医疗器械初包装微生物负载相关内容。GB/T 19973.1-1-2015规定了生物负载测定应满足的要求，并提供了指南。

2021/12/10 更新 分类：法规标准 分享

企业洁净环境监控的要点有二，环境微生物监控和悬浮粒子监控。目前，制药企业洁净区悬浮粒子监测的标准有ISO 14644-1与国标GB/T 16292-2010，但它们都不是强制标准，那么在实际生产中到底应该执行哪个标准？尤其是ISO 14644-1在2015年修订后，在最少取样点、结果判定等方面有了不同规定，使得标准的适用问题更加突出，本文从标准的历史沿革进行梳理，解决制药企业在标准适

2022/08/05 更新 分类：生产品管 分享

近日，由国家电网、中国电科院主编的国家标准GB/T 28569-2012《电动汽车交流充电桩电能计量》获国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布，并将于今年11月1日正式实

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

国家质量监督检验检疫总局日前批准发布 616 项国家标准，其中有关纺织工业归口管理的如下。这些标准将于 2009 年 6 月 1 日 实 施。具体标准如下： 标准号 标准名称 代替标准号 GB/T

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

GB/T 1616 0 － 2008 《服装人体测量的部位与方法》日前由国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布，于 2008 年 12 月 1 日起实施。标准规定了服装用人体测量的部位与方

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

高跟鞋“有效跟高”有了判定依据——《鞋类钢勾心》国家标准第1号修改单发布。

2015/01/19 更新 分类：法规标准 分享

我国首个针对婴幼儿及儿童纺织产品(童装)的强制性国家标准将于2016年6月1日正式实施.

2015/06/05 更新 分类：法规标准 分享

摘要：国家标准委27日批准发布《美丽乡村建设指南》（GB/T 32000—2015），确定了美丽乡村建设的主要技术内容，新国标将于6月1日起正式实施。 国家标准查询网（www.spsp.gov.cn）国家标准

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

摘要：国家新的卫浴标准——《节水型卫生洁具》（GB/T 31436-2015）国家标准将于12月1日起正式实施。该标准对卫浴生产企业、设计、研发、管理等环节在节水方面提出了更高的要求，为

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

本文主要介绍标准GB/T 9441-2009《球墨铸铁金相检验》[1]，详细介绍了球墨铸铁中石墨的球化分级、石墨大小、石墨球数、珠光体数量、分散分布的铁素体数量、磷共晶和碳化物数量的评定方法。

2016/05/12 更新 分类：实验管理 分享