国内GMP法规要求综合解读培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

本文介绍了GMP概念，分析了执行GMP可能存在的主要问题、并对改善方法探讨。

2021/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本文对GMP基础知识问答进行了汇总。

2022/02/10 更新 分类：科研开发 分享

EU-GMP附录一《无菌药品生产》（中英文对照版）

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

根据全国人民代表大会发布的第十三届全国人民代表大会常务委员会第十次会议日程，《药品管理法修订草案》，《疫苗管理法草案》、《民法典物权编（草案）》、《民法典人格权编（草案）》将于4月23日（星期二）下午进行表决。

2019/04/22 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械国家级飞检自查关键点：现场决不允许出现的问题，各部门车间指定负责回答问题的人员素质要求，各部门必须注意的问题，现场检查时必须做到，检查员提问问题时必须注意及GMP认证检查中各部门须遵守的“十要”和“十不要”。

2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟GMP现场检查的基本流程，现场检查之后的整改要求，欧盟GMP现场检查的侧重点及欧盟GMP现场检查的亲历体会。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享

GMP现场检查注意事项及关注点

2018/02/09 更新 分类：法规标准 分享

医药审核查验中心对149个GMP常见问题的回复

2019/07/09 更新 分类：法规标准 分享

新、旧版本医疗器械生产质量管理规范（GMP）对比说明

2019/08/05 更新 分类：法规标准 分享