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按照GMP的顺序，小编把无菌医疗器械生产需做的验证和确认项目整理如下。
2019/02/21 更新 分类：生产品管 分享
医疗器械物品净化处理与标识控制程序的建立
2019/12/04 更新 分类：法规标准 分享
本文主要结合WHO和GMP介绍中间体存放信息的关键点。
2021/01/12 更新 分类：科研开发 分享
面对严峻的飞检形式，医药生产企业该怎么应对GMP飞行检查？
2021/12/30 更新 分类：法规标准 分享
本文收集了部分省市在注册体系核查过程中的常见问题
2022/08/17 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了如何设定警戒限/行动限。
2022/09/12 更新 分类：法规标准 分享
污染控制策略，是在欧盟GMP附录1的2020年征求意见稿中提出的。
2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享
笔者对中国药品生产质量管理规范（GMP）中与清场有关的法规条款进行了梳理。
2023/04/28 更新 分类：生产品管 分享
基于《中国药典》与GMP相关要求，探讨纯化水改造新思路。
2024/01/29 更新 分类：生产品管 分享
以下是对9032《分析用天平与称量指导原则》的要点解读，为从业人员提供参考。
2024/11/18 更新 分类：科研开发 分享
