因每个企业产品不同，现场检查标准也不同，但对于GMP生产现场检查都涉及如下六个重点。

2021/06/09 更新 分类：法规标准 分享

本文就根据近两年GMP飞行检查重要文件的自查关键点进行分析。

2021/06/11 更新 分类：法规标准 分享

本文从检查的角度看文件，文件常有的错误和编制方法、主要内容这些方面总结了GMP认证中易出现的问题。

2021/06/24 更新 分类：法规标准 分享

本文总结了GMP药监飞检的六个重点和五大特点

2021/07/06 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了研发不同阶段的GMP和质量体系要求。

2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享

PIC/S-- GMP指南(第一部分药品基本要求)中英对照。

2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享

对无菌GMP车间环境微生物进行监测，并建立药品GMP生产企业微生物信息库，可以更好地指导药品GMP 企业实现有效的微生物管理。

2022/03/13 更新 分类：科研开发 分享

欧盟发布关于修订《GMP附录11计算机化系统》指南的概念文件

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

欧盟发布新版EU GMP附录11《计算机化系统》概念文，明确审计追踪为强制要求!

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本文罗列了近年来GMP检查中的关于生产系统数据完整性的10大缺陷，以及建议的补救措施。如下，供大家参考！

2022/12/05 更新 分类：生产品管 分享