近日，瑞士药监局发布了EU GMP附录1《无菌药品生产》（同时也是PIC/S和WHO GMP附录1）的解读文件，该文件侧重于新版EU、PIC/S和WHO GMP附录1的一些最重要的变化。

2023/11/21 更新 分类：法规标准 分享

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

GMP--良好操作规范(Good Manufacturing Practice)，一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。企业为了更好地执行GMP的规定，可以结合本企业的加工品种和

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

良好操作规范（Good manufacturingpractice,GMP）是一种特别注重制造过程中产品质量和安全卫生的自主性管理制度。良好操作规范在食品中的应用，即食品GMP。良好操作规范以现代科学知识和

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

从目前药品生产企业GMP认证情况来看，验证是GMP实施过程中最薄弱的环节。尤其是再验证工作需要的周期长，需要投入的财力、物力较大，牵扯的人员精力较多，导致一些企业没有严格

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

食品是人们每天都会接触到的东西，在卫生方面，需要着重注意，那么食品GMP净化工程车间有哪些需要注意的事项呢？下面，我们就一起来了解。 食品GMP净化工程车间的面积与生产相适

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

根据GMP精神，药品的质量不是单靠最后的药品检验检测出来的，而是确确实实生产出来的，所以GMP是着眼于生产的全过程，从管结果变为管因素。 空气洁净作为一个大的方面，则是GM

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

ISO9000族标准与GMP、SSOP、HACCP、ISO22000标准之间的关系 GMP规定了食品加工企业必须达到的基本卫生要求，包括环境要求、硬件设施要求、卫生管理要求等。在对管理文件、质量记录等管理

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

GMP、SSOP、HACCP共同的目的都是使企业具有完善、可靠的食品安全卫生质量保证体系，确保生产出安全的食品，保障消费者的安全和健康。GMP、SSOP控制的是一般的食品卫生方面的危害。

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

1.前言 GMP是英文Good ManufacturingPractice 的缩写，中文的意思是药品生产质量管理规范。建立GMP的宗旨是通过规范化的生产和质量控制，最大限度的降低在药品生产过程中发生交叉污染和混

2015/10/27 更新 分类：其他 分享