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本文介绍了药物分析方法学中检出限和定量限。
2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享
本文主要适用于口服固体制剂以HPLC法检测溶出度和溶出曲线需要进行的方法学验证试验，UV法需要验证的内容大同小异，可根据实际情况加以调整，大体原则不变，现将具体内容汇总如下。
2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享
本文对纳米药物临床转化障碍进行分析，以期为纳米药物的开发者提供参考。
2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了水质分析中常见的49类物质分析方法
2019/04/07 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了常见异物分析方法、步骤与案例分析。
2021/11/26 更新 分类：科研开发 分享
原料药企业推广使用FMEA等质量风险管理工具，并应用于工艺开发过程的管理，将有助于工艺的风险控制，保障能够持续生产出预期质量的产品，最终实现企业自身发展的的同时，也能够满足广大患者的临床需求。
2024/03/23 更新 分类：科研开发 分享
药物分析是以药品质量标准为依据，对药物中的相关成分、含量进行检测与分析，以对药品质量的优劣及真伪做出评定。药物分析的主要方法包括化学物理的以及生物分析等方法。本文汇总了药物分析中常用的8种检测方法。
2020/10/29 更新 分类：实验管理 分享
料药项目的开发是合成、分析，甚至是制剂等多部门通力合作的结果，并且只有合作才是成功的唯一途径。
2019/03/19 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了方法学验证的内容及方法学验证的可接受标准。
2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享
本文结合验证实例对方法学验证中的偏差闭环给出一些方法，供同行参考。
2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享
