采用QbD进行分析方法验证的设计、确认和持续确证是药品有效、安全和质量可控的充分保证。要用于基于科学知识与风险评估的QbD理念，进行分析方法确认的设计和确认，以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，进而通过分析方法的持续确证，始终如一地提供高质量的分析数据，以有效控制药品的内在质量，降低药品安全风险。

2022/01/29 更新 分类：科研开发 分享

通过新型亚砜胺试剂的开发应用，作者开发出了一种全新的合成一级磺胺的方法。

2021/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文就开发片剂为例，撰写了片剂研发中文献查询、方法模式、质量研究的内容及模板，同时包含药学研究的工作计划，供大家相互学习探讨。

2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享

为满足最终用户不断增长的手术需求，本文向舍恩霍夫提出了几个关于手持式手术工具有效开发的问题。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

仪器的安装对环境的要求，P200II型高压恒流泵故障及排除方法，恒流泵泵头的清洗方法步骤，紫外检测器故障现象及判断+排除方法，仪器使用中应注意的几个问题

2019/12/09 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了HPLC色谱图中空白峰、溶剂峰、鬼峰（干扰峰）及其产生案例。

2022/05/23 更新 分类：实验管理 分享

这两年一直在从事审核资料的工作，屡屡看见不符合要求的图谱，于是就想跟大家讨论交流一下如何规范图谱的纸面文件。

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

本文将对Waters、Agilent、ThermoFisher三大厂家主流HPLC色谱柱进行系统对比，让你对色谱柱有一个更清晰的认识。

2023/06/02 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了在新剂型开发中通过剂型改良解决未满足临床需求的几种考虑，并以案例分析的方式，列举了针对剂型改良药物的不同情况制定研发策略的若干途径。

2020/09/07 更新 分类：科研开发 分享

硬件开发过程简介，硬件组成员职责与基本技能，硬件需求分析及总体方案制定，单板设计方案及单板详细设计，原理图设计及PCB设计，调试及验收，开发文档规范及归档要求

2020/03/20 更新 分类：科研开发 分享