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  • 2020版《药典》对UHPLC技术做了哪些要求?

    在新版 2020 年版药典中, UHPLC 方法正式引入药典、得到药典认可。与 HPLC 方法相比,UHPLC 方法分析速度更快、运行成本更低、检测结果更准确。本文说明了2020版《中华人民共和国药典》四部HPLC与2015版《中华人民共和国药典》四部HPLC的变化:

    2021/08/15 更新 分类:法规标准 分享

  • HPLC方法开发中色谱柱如何选择

    本文介绍了HPLC方法开发中色谱柱如何选择。

    2023/09/21 更新 分类:实验管理 分享

  • 药物研究中原料药含量测定HPLC法or滴定法的选择

    在药物分析方法开发中,没有相关法规文件明确表示,滴定法或是HPLC法,其中哪一种更优或是更推荐。一般建议依照方法的便利性、可重复性来选择适合的方法。

    2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC法测定已知杂质的定量

    对HPLC法测定有关物质中已知杂质的测定方法和计算方法作简单探讨, 以期为药品质量标准的建立或进行相关研究时对有关物质检查中已知杂质的计算方法的选择提供借鉴和参考。

    2021/06/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 以QbD方法对头孢曲松钠的HPLC方法进行开发及验证

    2022.05.24 ICH发布了Q14 Analytical Procedure Development 分析方法的开发,以及Q2修订版Q2(R2) Validation of Analytical Procedures 分析方法的验证两份征求意见稿,提出分析方法的开发及验证应遵循AQbD(分析方法质量源于设计)的理念。

    2023/02/25 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC使用中小概率故障处理方法

    本文介绍了HPLC使用中小概率故障处理方法。

    2023/09/21 更新 分类:实验管理 分享

  • 药物分析方法开发的一般要求

    分析方法开发活动一般应满足以下三个要求:科学合理的设计、全生命周期风险管理、兼顾效率与成本。本文主要以HPLC方法开发为例说明笔者的观点。

    2023/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC-DAD法检测纺织品中致癌染料效率优化的研究

    摘要: 随着人们对纺织品所用染料致癌性的更加关注,对纺织品致癌染料的检测也越来越多。现行检测方法检测时间长、效率低,而本文通过采用短色谱柱,对色谱条件进行优化,缩短

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • 浅析药物研发中HPLC峰形后拖尾造成的原因及解决方法

    编者:高效液相色谱仪分析检测时峰拖尾问题很常见。为什么会产生测试峰拖尾? 本文来自于网络及实际工作经验,供大家在工作中参考与学习。

    2024/04/02 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC色谱系统适用性试验在分析方法使用中的必要性及其意义

    色谱方法一般包括纸色谱、薄层色谱、气相色谱、液相色谱、离子色谱、分子排阻色谱、毛细管电泳等。色谱系统适用性试验在色谱分析方法中扮演非常重要的角色,尤其是对试验条件( 流动相、不同品牌或不同批号色谱柱、不同品牌仪器) 较为敏感的分析方法。

    2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享