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国家药品监督管理局在京召开ICH中国进程与展望座谈会中,总结中国参与ICH相关工作的进展,探讨后续工作计划。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
这个主题,是关于药物晶体中微量无定型的定量分析,微量无定型定量特指无定型含量<10%情况下的定量分析。
2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享
质量研究在药学研究资料中的占比很高,也是药品注册申报的药学资料中的重点内容,无论是原料药还是制剂的质量研究都离不开分析方法的开发,验证/确认,转移。分析方法的最终归宿是转移至QC实验室,并应用于中间体,成品的检验,稳定性样品的检测等。但是看似简单的方法转移过程却很容易出现问题,导致的直接结果就是QC实验室的偏差不断,影响检测的结果和周期,因
2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享
摘要: 本文通过燃烧法、显微镜观察法以及化学溶解法,介绍了海藻纤维的特性以及海藻纤维与其他纤维混纺比的测定方法。 关键词:海藻纤维;混纺比 当前,纺织品的开发中,使用最
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
本文以氯磺酸异氰酸酯为例,展示分析方法开发全过程。
2021/11/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了有机杂质的产生及控制,制剂有关物质研究及对方法的要求及关于限度法控制有机杂质的一些思考。
2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享
本文中介绍了开发能够克服这些挑战的复杂SHM方法的重要性,分析了对能够在复合材料固有的不确定性下运行的系统需求。
2024/04/02 更新 分类:科研开发 分享
本文从结构连接部位工况特点,自然环境试验方法、试验验证等方面进行研究分析,以期为飞机结构件的设计开发、寿命预测提供一定参考。
2024/12/05 更新 分类:科研开发 分享
电芯失效分析的工作需要有较为清晰的逻辑思维能力,同时需要较为丰富的研发和生产经验。对于刚开始从事电芯开发的小伙伴来说,失效分析不失为一个锻炼提升思维能力的好方法。
2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享
在有机合成或分析方法开发中常常会用到极性的判断,比如对反应产物极性大小的预测,对展开剂极性的选择,比如对样品溶剂的选择本文分享一下化合物极性判断知识小汇总。
2020/11/20 更新 分类:实验管理 分享