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本文的目的旨在通过对两者的保留机理进行浅析、并结合一些案例来阐明二者保留机理的异同。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
本文主要适用于口服固体制剂以HPLC法检测溶出度和溶出曲线需要进行的方法学验证试验,UV法需要验证的内容大同小异,可根据实际情况加以调整,大体原则不变,现将具体内容汇总如下。
2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享
1 气相色谱(GC)和高效液相色谱法(HPLC) 气相色谱法主要是将大肠杆菌经过一系列衍生化的前处理后,为接下来的分析研究提供尽可能多的化学组分。大肠杆菌的污染程度可以用顶空
2018/08/15 更新 分类:科研开发 分享
结合日常检验工作和相关文献,选取了几个具有代表性的品种,将这些易被误认为是杂质峰的峰归纳为溶剂峰、有机酸盐峰、无机酸盐峰和辅料峰,并对这些峰的形成原因进行分析,以期对药物的有关物质HPLC方法的研究和常规检查提供参考。
2020/11/30 更新 分类:科研开发 分享
制药行业必须对杂质进行鉴别、测定和归类——由于HPLC紫外检测器中的浓度和条件相差很大,一次测量通常无法检测完所有项目,因此需要进行两次测量:一次用于确定活性物质,另一次用于检测杂质。本文将介绍一种仅需一次测量便可对药物活性成分和杂质完成鉴定的方法。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享
柱压反映了色谱柱的内部状况,所以是 HPLC方法中的最重要参数之一,当柱压升高接近上限或者柱压有异常升高,往往意味着色谱柱出状况了,需及时进行维护和补救,严重时色谱柱就已报废了。
2022/07/06 更新 分类:科研开发 分享
随着科技的进步,及有关法规的完善,检测方法对灵敏度的要求越来越高。尤其在环境分析、药物分析和食品分析方面,正是这种要求促进了仪器的发展,而仪器的发展又对法规制定者提出更高的检测灵敏度要求,这种互动是循环往复的。
2022/07/20 更新 分类:实验管理 分享
药物中有关物质的研究是药物研发和质量控制的一个重要方面,贯穿于药品研究、生产和储存的整个过程。这就要求分析工作者对检验过程中出现的杂质峰予以重视,以免出现错误的结果。只有这样,才能真正使HPLC法测定有关物质的检验数据准确、可靠。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
检测限和定量限是分析方法的重要属性,在中国药典2020年版分析方法验证指导原则中规定这2项是重要的验证指标,包括定量、限度的杂质测定需要着重考虑检测限和定量限,且在该版本指导原则中删除了校正因子以及其中定量限的规定。本文试图从定义、测量方法、常见问题和解决方案进行简单的讨论,为分析方法验证活动中检测限和定量限的的开展提供一定的参考。
2021/11/12 更新 分类:科研开发 分享
HPLC中电化学检测器使用时的常见问题解答
2017/10/19 更新 分类:实验管理 分享