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随着医用呼吸机等医用电气设备在多种复杂电子环境中的大范围应用,相关的电磁兼容测试要求及其所遵循的标准、规范,以及适用的解决方案与测试产品,无疑成为医疗电子产品制造、应用和测试等相关领域颇为关心而且需要深入了解的内容。AMETEK CTS 资深技术专家将通过本文,为您深度解析医用呼吸机 EMC 测试要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 医用电气设备测试标准。
2020/10/25 更新 分类:法规标准 分享
医疗电气设备的通用标准 IEC 60601-1:2005 的第二份修订正版本,IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (简称 3.2 版) ,已经于2020年8月22日公告。目前对应的欧盟标准 EN 60601-1:2006/FprA2:2020也进入到了审查的阶段。本文将重点介绍这次修订的主要内容差异,以协助制造商提前准备。
2021/03/12 更新 分类:法规标准 分享
国际电工委员会标准IEC对电磁兼容的定义为:系统或设备在所处的电磁环境中能正常工作,同时不会对其他系统和设备造成干扰
2018/08/06 更新 分类:法规标准 分享
GB/T 2423.3-2016环境试验 第2部分:试验方法 试验Cab:恒定湿热试验,原标准12页,对应IEC 60068-2-78:2012
2019/07/31 更新 分类:法规标准 分享
当地时间1月21日,美国FDA发布激光产品Notice No.56,本指南描述了FDA关于制造商遵守FDA的激光产品性能标准的方法。
2023/03/01 更新 分类:法规标准 分享
摘要:截至目前,我国信息技术领域国家标准一共有1279项,其中采用国际标准的有700多项,自主制定500多项。同时,我国主导制定并发布的国际标准有8项,承担ISO/IEC(国际标准化组织
2015/11/15 更新 分类:其他 分享
本文介绍了REACH、EPA、IEC最新环保法规动态。
2021/10/11 更新 分类:法规标准 分享
(一)低温试验 GB/T2423.1-2008/IEC60068-2-1:2007 电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验A:低温 GB/T4857.2-2005/ISO 2233:2000 包装 运输包装件基本试验 第2部分:温湿度调节处理 QC/T 413
2016/09/08 更新 分类:法规标准 分享
IEC 60601-1-2第四版有哪些重要变化,及在最新标准下医疗器械制造商需要注意哪些技术难点及要点将在本期进行解读。
2019/03/11 更新 分类:法规标准 分享
IP防护等级认证外壳防尘防水试验主要采用中文标准GB/T4208-2017外壳防护等级(IP代码)进行试验,等同采用英文标准IEC60529:2013。外壳防尘防水试验IP防护等级认证主要适用于产品额定电压在72.5V以内的户外电气设备。
2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享