IEC 62368-1: 2023第四版已于2023年5月正式出版发布。

2023/06/15 更新 分类：法规标准 分享

欧洲电工标准化委员会CENELEC于2024年4月19日正式发布EN IEC 62368-1:2024（第四版）标准，建议提前做好产品规划设计，有利于产品新标准升级。

2024/10/23 更新 分类：法规标准 分享

IEC 62366-1是一项侧重于将可用性工程应用于医疗器械的国际标准。它为设计、开发和评估医疗器械可用性的过程提供指导和要求，以确保其安全性和有效性。

2024/12/16 更新 分类：法规标准 分享

关于皮肤及毛发护理器具标准版本增加了A1新要求，皮肤及毛发护理器具 Amendment 1 新增变化

2019/05/24 更新 分类：法规标准 分享

【问】有源设备中使用的关键物料如：开关电源和光子电源符合IEC60601-1的要求，请问是否必须还要经过3C认证呢？

2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享

GB 9706.1-2020 \ IEC 60601-1标准规定设备应在交流（AC）电压220V±22V的范围内正常工作。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享

近期，欧盟标准委员会(CENELEC)发布的EN IEC 60335-2-80:2024+A1:2024版本进一步强化了风扇的安全标准，以满足欧盟市场的需求和提升用户安全。

2025/01/10 更新 分类：法规标准 分享

本文通过典型案例解读GB4706.1-2005及IEC60335-1：2010中19.5、19.11.2和19.11.3条款标准要求。

2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享

医疗电气设备的通用标准 IEC 60601-1:2005 的第二份修订正版本，IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (简称 3.2 版) ，已经于2020年8月22日公告。目前对应的欧盟标准 EN 60601-1:2006/FprA2:2020也进入到了审查的阶段。本文将重点介绍这次修订的主要内容差异，以协助制造商提前准备。

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享

2018年1月19日，国际电工委员会IEC发布了关于避雷器选择及应用推荐的标准IEC 60099-5：2018

2018/02/02 更新 分类：法规标准 分享