MDSAP 是IMDRF 的工作项目之一，旨在协调统一各监管机构的医疗器械检查程序和标准，最终实现国际检查结果的互认，以更好地发挥监管资源的作用

2018/09/06 更新 分类：科研开发 分享

　IMDRF管理委员会为论坛制定关于策略、政策、方向、会员资格及活动方面的指南，根据工作需要，成立若干具有专项研究目的法规研究组。IMDRF的主席和秘书处采取年度轮换的方式，2018年即由中国担任IMDRF轮值主席国。中国高度重视医疗器械监管的国际交流，期望通过实质性参与相关工作，逐步提升中国在国际医疗器械监管领域的权威性，做好相关成果转化和应用工作。

2022/03/23 更新 分类：法规标准 分享

2022年5月，IMDRF发布了一则关于遗留医疗器械的网络安全原则和实践的指南文件草案“Principles and Practices for the Cybersecurity of Legacy Medical Devices”。

2022/07/02 更新 分类：法规标准 分享

6月27日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）管理委员会电话会议在国家药品监督管理局举行。会议听取了我国提出立项的医疗器械临床评价项目进展情况。

2018/07/13 更新 分类：科研开发 分享

对IMDRF 新版医疗器械安全有效基本要求进行文献研究，并应用系统理论归纳新版医疗器械安全有效基本要求的逻辑结构。

2020/07/19 更新 分类：法规标准 分享

IMDRF协调性指南文件《监管机构对医疗器械合格评定机构认可要求》内容简介及思考。

2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享

加强国际医疗器械监管法规协调，是推动医疗器械领域国际交流与合作、促进产业发展与贸易往来的必然要求，也是深化我国医疗器械审评审批制度改革、提高监管国际化水平的客观需要。本文在介绍国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）的组织框架和工作机制的基础上，总结分析了IMDRF 的工作成果和发展趋势，讨论了我国加入IMDRF 以来开展的主要工作以及成果文件转化等工作成效

2020/08/30 更新 分类：行业研究 分享

与我国医疗器械分类原则不同，IMDRF于2021年1月21日发布的《体外诊断 (IVD)医疗器械的分类原则》，对体外诊断医疗器械产品的分类是基于对其风险的辨识，根据产品风险等级将体外诊断医疗器械分为A、B、C、D类共四类，其中D类风险等级最高。医疗器械CE认证分类规则。

2022/03/09 更新 分类：法规标准 分享

本文将有源医疗器械作为研究对象，将术语代码提示内容简化为普遍适用的调查方法，便于对从事医疗器械不良事件调查的工作人员进行培训，提高其与临床工程师、医护人员及患者之间的沟通效率。

2023/04/01 更新 分类：监管召回 分享

UDI在IMDRF全新的全球框架下继续予以实施，并在美国、欧盟和日本等发达国家和地区得到了积极推进。

2019/05/20 更新 分类：法规标准 分享