今年3月，某省药品监督管理局依法受理了B公司提出的注册境内第二类体外诊断试剂某蛋白检测试剂盒的申请。在审查注册申请过程中，A公司向该省药监局提交了听证申请书，要求对B公司的注册申请举行听证。

2020/10/18 更新 分类：法规标准 分享

目前生物制品上市申请药学申报资料普遍存在完整性和规范性的问题，本文结合相关法规、指导原则的要求以及近年的审评经验，梳理了生物制品上市申请药学申报资料的主要问题和审评关注要点，以期帮助申请人提高申报资料质量。

2021/03/04 更新 分类：法规标准 分享

已注册产品如未能在规定时间内申请延续注册，按照法规要求，需申请产品注册。此时，临床评价可否选择原注册产品作为同品种产品，完成临床评价？临床数据应该如何提供？本文将做出答复。

2021/08/26 更新 分类：法规标准 分享

【问】天津市申请人申请注册产品需进行第二类医疗器械临床试验核查的，其核查评价依据是什么？

2024/08/30 更新 分类：法规标准 分享

日本生态标签的审批过程如下：任何人都可提出申请标志的产品种类建议。标志促进委员会根据制定的原则及申请提供的信息决定是否批准该品种。

2015/05/12 更新 分类：法规标准 分享

欧洲专利局最新数据显示，中国以 22292 件新申请专利数位居该局的年申请量前五位，紧随美国、日本、德国。随着中欧在知识产权领域合作的深化，中国专利在欧洲表现抢眼，还获得质

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

2006 年我国的专利申请量就已经超过美国和欧洲，跃居三个地区之首， 2010 年专利申请量更是比 2009 年增加了一倍。 中国作为光伏电池组件生产的后起之秀，已经超越其他国家成为最大

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

企业首先可以按照我国卫生部发布的《食品企业HACCP实施指南》建立HACCP体系，然后向可以开展HACCP的认证机构申请HACCP认证。 (1)认证依据：国家认监委2002年第3号文件《食品生产企业危害

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

生产企业名称： 申请认证范围：医用氧(含气态 □、液态 □) 受理号： 一．认证申请书 企业名称与许可证是否一致。□ 注册地址是否与许可证上的注册地址一致。□ 生产地址是否与许

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

（一） 初次申请认证产品应对照《绿色食品产品适用标准目录》（以下简称产品目录）选择适用标准。产品目录实施动态管理。 （二） 初次申请认证产品在产品目录范围内，但相应的

2015/09/05 更新 分类：其他 分享