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寿命试验是验证产品在规定条件下,处于工作(使用)状态或贮存状态时,其寿命到底有多长的试验
2019/11/22 更新 分类:法规标准 分享
欧洲药品管理局(EMA)于 4 月 21 日发布了一份新的思考性文件,就如何设计单臂试验(SAT)以及如何最小化这些试验中的偏倚以支持新上市许可申请(MAA)的策略提供建议。
2023/04/24 更新 分类:科研开发 分享
本文分析4家大型医疗器械外资企业在我国开展上市前临床试验的现状,并结合相关政策法规的进展,探讨政策法规对外资企业在我国开展临床试验的影响以及展望未来的发展趋势。
2023/11/04 更新 分类:法规标准 分享
http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5NjEyNDMyOA==mid=206199174idx=4sn=8a05af245534d30f3b3c7263953808313rd=MzA3MDU4NTYzMw==scene=6#rd 本文通过有限元分析软件 ANSYS 对锻制轮毂进行弯曲疲劳的模拟分析,从仿真分析计算
2015/12/18 更新 分类:法规标准 分享
3月15日,质检总局通报了针织内衣产品质量国家监督抽查结果显示,不合格产品检出率为4.2%
2015/03/25 更新 分类:监管召回 分享
实验室拥有机器人、数控车床、传送带、智能照相机等设备,模拟了智能工厂式的横向集成。 工业4.0,耳熟,细琢磨,抽象。为了解工业4.0如何从概念走向工程实践,走进上海同济大学
2015/11/15 更新 分类:其他 分享
预计V4.3将于2018年3月生效后将会给灯具制造商和分销商带来巨大的经济效益。
2017/10/16 更新 分类:法规标准 分享
香港城市大学吕坚教授研究组全球首次实现了陶瓷的4D打印。
2018/08/20 更新 分类:科研开发 分享
2.4G小型航拍无人机进入北美市场FCC要求
2018/12/28 更新 分类:法规标准 分享
2021年1-4月,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了多条体外诊断相关答疑汇总。
2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享