本期主要探讨伽马、环氧乙烷等灭菌过程、无菌产品包装要求和过程确认等内容。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ISO 14971医疗器械风险管理和FMEA故障模式和效果分析的差异。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文将分享有关ISO/DIS 14155:2024 最新版的更新要点

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

IRCA认可的 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系主任审核员培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

ISO/IEC 29147 是一项许多人可能并不熟悉的标准，但它对制造商，尤其是医疗器械行业的制造商至关重要。

2024/12/10 更新 分类：法规标准 分享

本文对ISO和DIN二氧化硫潮湿大气试验标准内容进行分析比较，探讨标准间区别联系，提出试验注意点。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了ISO 10993-18医疗器械材料化学表征中不确定因子（UF）的计算与使用。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享

而本期内容将聚焦于如何有效地实现设计输出，并确保其符合ISO13485标准及《医疗器械生产质量管理规范》的要求。

2025/01/03 更新 分类：科研开发 分享

本课程就是为企业培训合格的环境管理体系内审员，或促进现任内审员的审核能力提高，改进审核的有效性和效率，确保审核的客观性、独立性和系统性而开设的。

2019/03/19 更新 分类：培训会展 分享

ISO/CASCO/WG44第一次工作组会议上，按CASCO政策，初步确定修订版ISO/IEC17025主体结构

2016/08/04 更新 分类：法规标准 分享