本文主要介绍了ISO13485医疗器械质量管理体系认证注册条件，认证注册需要的主要文件及类别如何划分。

2021/12/31 更新 分类：法规标准 分享

程智电子测试能力及测试范围。

2015/10/03 更新 分类：实验管理 分享

2023年1月，国际标准化组织ISO发布了新版自行车标准 ISO 4210:2023以及新版儿童自行车标准 ISO 8098:2023，用以取代ISO 4210:2015和ISO 8098:2014。新版ISO标准一经发布，立即生效。

2023/02/10 更新 分类：法规标准 分享

因为ISO 9000在制造业的普及，MIL-STD-105E表，几乎成了所以工厂的抽样标准。而因为各个工厂的形态各异，产品检验中所遇到的情况也大相径庭。不同形态的工厂，用同一种抽样方案，造成ISO 9000执行上的因难是可想而知的。

2024/11/10 更新 分类：培训会展 分享

如果对六西格玛管理和 TQM、ISO9000有一定的了解和认识，就不难看出，它们三者之间有许多相似之处。尤其是六西格玛管理理念和方法，包括它所规定使用的统计技术，大多都能在TQM中

2018/06/25 更新 分类：法规标准 分享

新版本的生效日期为2015年1月31日

2015/01/26 更新 分类：法规标准 分享

自 ISO 11608-1 于 2000 年首次发布以来，该系列为针头注射装置的设计和验证设定了标准。2022年，该系列迎来了十年来最大的更新。

2022/12/13 更新 分类：法规标准 分享

2017年7月，国际标准化组织ISO/TC 34发布了新版食品安全管理体系标准ISO 22000标准草案（DIS），预计将在2018年6月发布正式版标准

2017/09/12 更新 分类：法规标准 分享

本文将FDIS ISO/IEC 17025：2017全文展示，根据ISO起草小组的工作计划和目前的标准修订进展，预计2017年11月或12月能够正式发布最新版ISO/IEC 17025：2017。

2017/09/14 更新 分类：法规标准 分享

现就新版ISO13485与现行条件下中国医疗器械GMP的差异做简要的阐述。

2021/01/27 更新 分类：法规标准 分享