ISO13485 应用指南（YY/T0595）第 7.4.1 章节明确给出了采购控制的六大阶段，为医疗器械企业提供了系统的采购控制方法。今天本文就为大家做个讲解。

2024/10/18 更新 分类：生产品管 分享

在人工智能领域的标准浪潮和对人工智能监管的高度关注中，医疗技术领域的重要发展可能被忽略了。以下是医疗器械领域值得关注的五个工作项目的精炼概述！

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享

2018年3月1日中国合格评定国家认可委员会（CNAS）正式发布了《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01:2018，该准则等同采用《ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求》，所以说是最权威的ISO/IEC 17025:2017的正式中文版。该准则将于2018年9月1日实施

2018/03/02 更新 分类：实验管理 分享

近期，ISO、IEC又有新动态，其中包括ISO将对ISO 26000标准进行修订、发布电动自行车国际标准、修订医疗器械测试国际标准等，IEC发布关于有毒物质检测新标准、发布确保城市服务在灾难来袭时继续供电的新标准等，本文将ISO、IEC最新动态整理如下：

2020/09/12 更新 分类：法规标准 分享

国内常用的标准 pH 缓冲溶液为标称 pH4 ， pH7 和 pH9 的三种，它们的成分是； pH4:0.05M 邻苯二甲酸氢钾溶液 pH7:0.025M 磷酸二氢钾和磷酸氢二钠混合盐溶液 pH9:0.01M 硼砂溶液 温度（℃） 0

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

在开展特殊过程确认中，要从企业自身实际出发，细化程序文件编制，通过识别风险明确确认准则要求，将特殊过程确认作为企业的一项日常管理活动进行，保障体系的整体运行质量，使企业的管理不断得到提升。

2021/06/24 更新 分类：法规标准 分享

什麼是 ISO 17025 實驗室品質管理系統？ ISO 17025係測試或校正(包括抽樣)實驗室的能力一般要求，包括使用標準方法、非標準方法與實驗室自行開發的方法所執行之測試與校正。適用於所

2016/08/09 更新 分类：实验管理 分享

7月13日，对职业健康安全（OH&S）管理体系自愿性标准ISO 45001国际标准草案第二版（DIS2）的投票结束。该草案获得了ISO成员高度认可，离标准最终发布更近一步。”

2017/07/18 更新 分类：法规标准 分享

ISO/IEC 17025:2017 实验室管理体系 内审员培训介绍 课程概述 ISO/IEC 17025:2017 实验室管理体系内审员培训课程主要内容为实验室认可基本知识、认可最新政策及认可流程、认可准则管理要求

2019/01/17 更新 分类：培训会展 分享

国际标准化组织（ISO）今日在其官网宣布，全新职业健康安全管理体系国际标准ISO 45001:2018今日—2018年3月12日正式发布，已获得OHSAS 18001认证的组织将有三年时间移转至新标准。

2018/03/12 更新 分类：法规标准 分享