什么是 ISO 17025 实验室品质管理体系 ？
ISO 17025是测试或校正(包括抽样)实验室的能力一般要求，包括使用标准方法、非标准方法与实验室自行开发的方法所执行之测试与校正。适用于所有执行试验或校正的所有实验室，例如包括第一方、第二方及第三方实验室，也适用于不论其人数多寡、测试或校正活动范围大小的所有实验室，以及作为检验与产品验证一部分之测试或校正实验室。
ISO 17025 实验室用於发展品质、行政及技术系统以支配其作业。实验室顾客、法规主管机关及认证机构可应用ISO 17025 来确定或承认实验室之能力。以促进国际间认证体系相互认可，畅通经贸。并依TAF(全国认证基金会)-CNLA(实验室)对各领域之共同要求，希望藉由对校正或测试实验室的评鑑认证，达到实验室符合国际标准与品质及技术提升之目的。
ISO 17025 实验室品质管理系统范围
仅适用於校正实验室与测试实验室认证使用，医学实验室不适用。
适用於任何规模的测试与校正实验室，不论其人数多寡，不限其测试与校正活动范围的大小。
认证的测试与校正实验室，可使用标准方法、非标准方法与实验室自行开发的方法，执行测试与校正。
评鑑该实验室必须具备法规的符合性，以满足法规主管机关或实验室认证的需求。
ISO 17025 实验室品质管理系统效益
透过专业领域的评鑑过程，有效改善实验室的技术与管理水准。
可使用TAF之标誌。
证明公司之测试或校正能力符合官方要求。
实验室发出的校正或测试报告被政府及厂商接受。
可接受委託代检及代校业务。
发挥设备投资效益。
可登载於网站认证名录，有助检测业务推广。
ISO 17025 实验室品质管理系统条文大纲
|
1. 範圍 |
|
|
2.引用標準 |
|
|
3. 術語和定義 |
|
|
4. 管理要求 |
4.1 組織
4.2 管理系統
4.3 文件管制
4.4 要求、標案及合約的審查
4.5 檢測和校正的外包
4.6 服務和供應品的採購
4.7 服務客戶
4.8 抱怨
4.9 不符合檢測和/或校正工作的管制
4.10 改進
4.11 矯正措施
4.12 預防措施
4.13 記錄的管制
4.14 內部稽核
4.15 管理審查 |
|
5. 技術要求 |
5.1 總則
5.2 人員
5.3 設施和環境條件
5.4 檢測和校正方法及方法的確認
5.5 設備
5.6 測量溯源性
5.7 抽樣
5.8 檢測和校正物品的處置
5.9 檢測和校正結果品質的保證
5.10 結果報告 |
