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2018年6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布FDA认可ISO 18562系列标准- 医疗设备中呼吸气体通路的生物相容性评估,作为FDA-CDRH(美国食品和药物管理局-器械和放射健康中心)在联邦注册中认可的共识标准。
2018/06/20 更新 分类:法规标准 分享
2018年7月26日,德国联邦风险评估研究所(BfR)发布第24/2018号关于搪瓷烤架格栅重金属溶出的意见,该意见采纳了草稿版DIN EN ISO 4531:2017-04中的测试方法
2019/01/09 更新 分类:法规标准 分享
中国国家标准GB/T 231.1对应于国际标准ISO 6506-1。ISO 6506-1在国际标准化组织中归属于ISO/TC 164金属力学试验委员会中的SC3硬度试验分委员会。
2019/04/11 更新 分类:法规标准 分享
ISO/IEC 17025 中监督主要指什么?
2019/05/21 更新 分类:实验管理 分享
2020年12月,《轮式儿童乘用车——坐式推车与卧式推车要求与测试方法》(ISO 31110:2020),经国际标准化组织(ISO)批准正式发布,该项标准为婴幼儿用品安全领域一项重要的国际标准。该项国际标准中的重要的化学安全部分由“轮式儿童乘用车化学工作组”组长单位广州海关技术中心牵头制定。
2021/01/14 更新 分类:法规标准 分享
《ISO 14155:2020医疗器械的人体受试者临床试验-临床试验质量管理规范(Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice)》作为医疗器械临床试验的国际标准被广泛采用和借鉴,但该标准并不包含对体外诊断产品的要求。
2021/07/16 更新 分类:法规标准 分享
20个ISO9000质量管理体系经典审核案例与案例分析
2014/12/16 更新 分类:生产品管 分享
一天中午,丈夫给家里打电话:“老婆大人,晚上我想带几个同事回来吃饭,你看可以不?”
2015/03/17 更新 分类:生产品管 分享
IS09001:2015版自9月发布,作为行业内领先的德资公司,公司内部培训在逐步分层开展并推进。德企向来以严谨闻名,对于标准的落实掷地有声,各类条款在实际工作中的应用及延伸多数
2017/01/13 更新 分类:法规标准 分享
为做好管理体系认证标准换版工作,确保获证组织能够及时获得新版标准认证,现将有关事项公告如下
2015/10/28 更新 分类:法规标准 分享