本文介绍相控阵超声检测(PAUT)用ISO(国际标准化组织)最新校验试块，概述试块的基本特点和主要功能。

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享

本文分析与讨论了国际标准ISO 6892-1：2019的附录G中金属材料弹性模量测量不确定度评定的两种方法。

2021/04/09 更新 分类：科研开发 分享

新欧盟医疗器械法规（MDR）以及ISO 10993新的规定产生了新要求，新要求可能会对监测数据和申报材料产生影响。

2021/06/11 更新 分类：法规标准 分享

ISO 18562是全新的系列标准，所以大家在解读和使用过程中会有很多的问题和疑惑，本文汇总了一些大家遇到的问题及解决办法。

2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享

本文内容为人类受试者的医疗器械临床研究——良好的临床实践（第三部分）。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

本文比较分析了ISO标准、美国材料与试验协会(ASTM)标准、国家标准、行业标准中准确度的表述，为提高化学检测方法技术水平提出了建议。

2022/08/15 更新 分类：科研开发 分享

根据ISO 10993-1和GB16686.1，医疗器械可以归为三类： （一）表面接触器械；（二）外部接入器械（三）植入器械。

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享

微粒污染近年来不断出现在GMP和ISO标准中，对于医疗器械的质量，还是病人的生命安全，微粒控制都至关重要。

2023/01/31 更新 分类：科研开发 分享

本文主要比较 ISO 6603-2 和 ASTM D3763 中有关多轴冲击测试方法的差异，得出两标准测出的数据间的关联性。

2023/03/07 更新 分类：检测案例 分享

根据GB/T 16886.1-2022 (ISO 10993-1:2018)，以下几类接触风险的产品需要考虑进行遗传毒性检测。

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享