本文解读了ISO 18562：2024医疗器械气体通路生物相容性评价标准。

2024/04/16 更新 分类：法规标准 分享

本文解读了ISO 11452-2 自由场试验法-ALSE的标准。

2024/06/16 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在概括性地介绍ISO 594和80369-7之间的差异，并未完整阐述标准内容及其对设计和测试的影响。

2024/06/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ISO 18562系列标准对医疗设备的生物相容性评价要求。

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

2024年3月，新版 ISO 18562-2024系列标准“医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价”正式发布生效。

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

本期主要探讨伽马、环氧乙烷等灭菌过程、无菌产品包装要求和过程确认等内容。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

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2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文将分享有关ISO/DIS 14155:2024 最新版的更新要点

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

IRCA认可的 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系主任审核员培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

ISO/CASCO/WG44第一次工作组会议上，按CASCO政策，初步确定修订版ISO/IEC17025主体结构

2016/08/04 更新 分类：法规标准 分享