2015年6月1日，国际标准化组织（ISO）发布《玩具安全标准-第5部分：玩具中某些元素总含量的测定方法》（ISO8124-5:2015），定义了玩具材料中某些元素含量的测定方法，并可用于决定是否

2015/08/01 更新 分类：法规标准 分享

漫长等待之后，ISO终于在炎热的7月发布了ISO9001:2015国际标准最终草案（FDIS），这标志着世界上应用最广泛的国际质量管理体系（QMS）标准修订进入最后的阶段。按计划，最终标准将于

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

昨天，国际标准化组织（ISO）正式发布了ISO9001：2015新版标准。ISO 9001:2015 从2012月6月启动改版，经过了39个月的时间，7个工作阶段，三次投票，5次易稿，终于千呼万唤始出来，正式发布

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

ISO 13485是国际公认的面向医疗器械行业质量管理体系标准。继ISO 13485:2016于2016年3月正式发布，转版工作已逐步展开

2017/01/13 更新 分类：法规标准 分享

ISO 19227于2018年3月26日正式发布。该标准旨在为广大医疗器械制造商提供骨科植入物产品洁净度的要求，以及清洗过程确认和控制的测试方法指南。

2018/11/02 更新 分类：法规标准 分享

ISO 12232：2019 摄影—数码相机—确定曝光指数，ISO速度等级，标准输出灵敏度和推荐曝光指数国际标准，旨在帮助人们实现这一目标。

2019/04/01 更新 分类：法规标准 分享

ISO13485:2016 与上一版的主要区别是基于风险管理的思想融入到标准中来，通过对标准中风险管理的总结，探讨了企业在产品实现过程和产品上市后风险管理的应用。

2020/09/01 更新 分类：法规标准 分享

“ISO/IEC 导则”是国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）技术工作的重要文件，是ISO、IEC各成员参与国际标准化活动的基本准则。

2023/05/16 更新 分类：法规标准 分享

《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场已突破9000亿元，预计2030年市场规模将超过22000亿元（约3200亿美元），中国或将成为全球第一大医疗器械市场。

2023/05/12 更新 分类：行业研究 分享

ISO9000认证内部审核和管理评审的区别主要有以下六个方面

2015/09/24 更新 分类：法规标准 分享