本文对ISO医疗器械毒理风险评估新变化进行了解读。

2023/03/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ISO 13485:2016对医械设计和开发输入的要求。

2023/04/17 更新 分类：法规标准 分享

ISO 14971: 2019医疗器械风险管理培训课程

2023/07/27 更新 分类：培训会展 分享

本文介绍了ISO 10605：2023静电放电试验以及验证。

2024/01/10 更新 分类：科研开发 分享

本文解读了医疗器械生物相容性标准ISO 18562的更新内容。

2024/06/24 更新 分类：法规标准 分享

ISO 15378 - 药包材GMP内审员培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

ISO 13485标准及MDSAP体系要求解释及实施培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

本文解释了ISO 13485:2016 框架中的临床评估及其含义。

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

2014 年 7 月 22 日，国际标准化组织 ISO 发布《玩具安全 第 6 部分 玩具和儿童用品中某些邻苯二甲酸酯》（ ISO 8124-6 ）。

2015/05/12 更新 分类：法规标准 分享

经过5年的努力，首个中国牵头制定的国际玩具标准ISO8124-6《玩具和儿童用品中特定邻苯二甲酸酯增塑剂》，日前由国际标准化组织（ISO）正式向全球发布。 该标准是在中国国家标准化

2015/08/26 更新 分类：其他 分享