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本文建立了ICP-MS法检测消渴清颗粒原料药材中15种重金属及有害元素的含量测定方法,并对检测过程中产生的不确定度进行了评估。
2019/05/07 更新 分类:法规标准 分享
众所周知, USP231 重金属章节已经于 2018 年 01 月 01 日正式删除, USP 增加了 232 、 233 两个通则用于控制元素杂质。此外还有 ICH3D 元素杂质也是这方面的指南。
2019/11/11 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试?
2019/04/19 更新 分类:法规标准 分享
气相色谱法-质谱法联用(简称气质联用GC-MS)是将气相色谱仪器(GC)与质谱仪(MS)通过适当接口(interface)相结合,借助强大的计算机技术,进行联用分析的技术。下面我们来简单学习一下GC-MS联用关键技术知识点。
2023/02/17 更新 分类:科研开发 分享
ICP-MS的组成部件一般比其它原子光谱仪器复杂。为确保仪器处于最佳状态,ICP -MS的日常维护需要花的时间相应也要长一些。有些地方只需要用眼睛简单检查一下,有些地方则需要经常清
2016/06/30 更新 分类:实验管理 分享
ICP AES & ICP-MS应知应会
2016/05/24 更新 分类:实验管理 分享
HPLC-ICP-MS用于各类环境样品中无机元素分析,包括土壤、污泥、废弃物、饮用水、地表水、地下水和各类药品、食品、动植物样品等
2016/05/24 更新 分类:法规标准 分享
ICP-AES、ICP-OES、ICP-MS、AAS的区别
2017/03/14 更新 分类:实验管理 分享
实用干货!ICP-MS使用90个精华问题解答
2019/09/06 更新 分类:实验管理 分享
方法学验证是对测定方法的评价,是建立新方法的研究内容和依据。在药品研发过程中需要根据产品的需求不断调整和优化检测方法,并做出完整的方法学验证,证明该方法可以用于药品的质量控制。本研究结合现行版的美国药典、欧洲药典、《中国药典》相关通则及相关文献,探讨并总结相对全面、科学的ICP-MS分析药品中元素杂质的方法要求。
2020/10/22 更新 分类:实验管理 分享