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在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为33例，中国大陆产品被通报共计10例，约占全部通报30.3%
2020/06/12 更新 分类：监管召回 分享
2020年9月3日，欧盟在其官方公报上发布修订指令(EU) No 2020/1245。主要对FCM塑料法规 (EU) No 10/2011的附录I、II、IV和V进行修订。该指令将于官方公布20天后生效。在2021年3月23日之前首次投放市场且符合旧法规的食品接触塑料材料及制品，允许继续投放市场至2022年9月23日，直到库存耗尽。
2020/09/10 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械协调组文件MDCG2021-26。
2021/11/10 更新 分类：法规标准 分享
当地时间10月31日，欧盟发布了最新指南”MDCG-2022-16 医疗器械授权代表条例“
2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享
在2023年新年伊始，标准费用清单的MDCG2023-2出台，让大家对此有了较为清晰的了解。
2023/02/01 更新 分类：法规标准 分享
近年国际形势不稳定，面对能源不足欧盟的冬天也在进一步的逼近，然而全球疫情还未消退，眼看MDR过渡期的截止日正在临近，医疗器械协调小组在刚刚过去的8月份连发了两份MDCG指南文件。
2022/09/06 更新 分类：法规标准 分享
本文主要跟大家介绍了两块内容：一是MDCG是谁、由谁组成、新法规下的任务是什么；二是对2019年MDCG颁发的指南文件做了简单梳理。
2019/08/30 更新 分类：法规标准 分享
2020年9月3日，欧盟委员会发布法规 (EU) 2020/1245对(EU) No 10/2011《食品接触的塑料材料和制品》进行修订，修订内容包括新物质的批准使用、迁移限量的更新、食品加工设备的迁移测试，法规将于2020年9月23日生效。另外该法规制定了过渡性措施，在2021年3月23日之前投放市场且符合《食品接触塑料材料法规》的食品接触塑料材料制品，可继续投放市场至2022年9月23日。本文通过对此次有
2020/09/15 更新 分类：法规标准 分享
中国药品监督管理研究会12月3日发布《中国医疗器械行业发展报告（2020）》。报告显示，2019年全国医疗器械主营收入达7200多亿元，同比增长12%。
2020/12/11 更新 分类：行业研究 分享
11月3日，2020年度国家科学技术奖在京揭晓：共评选出264个项目、10名科技专家和1个国际组织。
2021/11/04 更新 分类：热点事件 分享
